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《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范（2024年7月1日實施）》培訓會議2024年6月22日，武漢生樂科貿(mào)有限公司組織了《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范（2024年7月1日實施）》的培訓，本次培訓由質量負責人進行講解。
首先是對法規(guī)修訂的思路以及修訂的必要性進行了闡述，然后是對照2014年版的法規(guī)對新版法規(guī)進行了細致的解說。
新版法規(guī)修改內容較多，新增了對自動售械機、臨床確認后銷售等新行業(yè)的要求，明確了直調的相關要求。使各企業(yè)的經(jīng)營行為有了更多的規(guī)范和依據(jù)，是醫(yī)療器械流通過程中的質量安全得到了更好的保障。 |
