關鍵詞

我國優(yōu)質醫(yī)療資源總量不足、結構不合理、分布不均衡。2021年我國衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計公報數(shù)據(jù)顯示，基層醫(yī)療機構接診人次占我國總診療人次的50.2%。然而，大多數(shù)醫(yī)療衛(wèi)生資源卻集中在大中城市，在大中城市中又主要集中在三級甲等醫(yī)院。在目前優(yōu)質醫(yī)療資源供給不足和居民診療需求不斷增長的情況下，基層醫(yī)療機構在滿足居民多元化診療和健康管理需求等方面，面臨著一系列的挑戰(zhàn)。為此，國務院于2015年發(fā)布了推進分級診療制度建設的指導意見，提出以強基層為重點，完善分級診療服務體系，逐步實現(xiàn)基本醫(yī)療衛(wèi)生服務均等化。我國醫(yī)療服務體系結構和資源分布呈現(xiàn)“倒金字塔”現(xiàn)象，即需求大的基層醫(yī)療機構的診療水平和醫(yī)療資源遠遠弱于大型醫(yī)院，這一現(xiàn)象不僅體現(xiàn)在臨床醫(yī)療層面，在技術密集的醫(yī)學檢驗領域更為突出（圖1）。

面對基層人民群眾不斷增長的健康需求與醫(yī)學檢驗資源不足之間的矛盾，區(qū)域醫(yī)學檢驗中心應時而生。國家層面頒布的多項醫(yī)改政策均提出了鼓勵區(qū)域內醫(yī)療資源共享，設立獨立的區(qū)域醫(yī)學檢驗中心，推動檢驗檢查結果互認，以正向推動分級診療政策的落地。

目前，基層醫(yī)療機構普遍存在檢驗項目不能滿足臨床需求、設備落后、缺乏質量管理體系、未安裝實驗室信息系統(tǒng)、檢驗人員專業(yè)素質不足等問題。同時，各基層醫(yī)療機構醫(yī)學檢驗實驗室儀器和方法學各不相同、質量控制標準各異，難以實現(xiàn)檢驗結果互認，重復檢驗無法避免。區(qū)域醫(yī)學檢驗中心可以通過對現(xiàn)有醫(yī)學檢驗資源的優(yōu)化、整合，建立統(tǒng)一的檢測體系、信息化體系和質量管理體系，實現(xiàn)醫(yī)療機構檢驗服務的同質化和結果互認，從而提升基層醫(yī)療機構診療水平，助力分級診療。

2.1 整合或引入優(yōu)質檢驗資源，提升區(qū)域醫(yī)學檢驗水平

區(qū)域醫(yī)學檢驗中心對區(qū)域內檢驗資源進行整體規(guī)劃布局，結合醫(yī)療資源現(xiàn)狀和未來發(fā)展規(guī)劃，對區(qū)域內各級醫(yī)療機構的檢驗項目、設備、人員等進行整合、優(yōu)化、補充，合理利用區(qū)域醫(yī)療資源，有效避免醫(yī)療資源重復配置。通過建立各級醫(yī)學實驗室的信息化聯(lián)動機制，共享區(qū)域醫(yī)學檢驗中心的優(yōu)質專家隊伍，迅速提高整體檢驗水平。

2.2 優(yōu)化醫(yī)療資源配置，提升效率，降低成本

在區(qū)域內建立統(tǒng)一的質量標準和操作規(guī)范，可實現(xiàn)區(qū)域內檢驗結果互認互通，既避免了患者重復檢驗，又節(jié)約了醫(yī)保資金，可有效降低個人醫(yī)療支出和政府醫(yī)保支付成本。實現(xiàn)區(qū)域內檢驗結果互認的前提是質量管理體系的統(tǒng)一，這需要盡可能地滿足檢驗設備、試劑、區(qū)域實驗室信息系統(tǒng)和操作人員的同質化，這樣的“互認”更深入、更徹底。區(qū)域醫(yī)學檢驗中心通過檢驗設備和試劑的集中采購、配送，有效降低了運營成本；同時，檢驗資源的縱向整合，進一步減少了區(qū)域內檢測儀器的重復配置。一般來說，大型的區(qū)域醫(yī)學檢驗中心可以包含多個醫(yī)學實驗室，在滿足社會公益要求的基礎上，結合區(qū)域內各級醫(yī)療機構的臨床診療需求，利用信息技術，可形成檢測多元化、項目優(yōu)勢化、管理智慧化的現(xiàn)代臨床實驗室網絡體系。

2.3 服務下沉，提升基層檢驗水平，助力分級診療

區(qū)域內檢驗中心輻射范圍內的所有實驗室作為一個整體，實行統(tǒng)一的檢驗質量標準和操作規(guī)范，可使基層實驗室同區(qū)域醫(yī)學檢驗中心的檢驗質量保持統(tǒng)一體系、同等水平，借助區(qū)域實驗室信息系統(tǒng)，還可共享區(qū)域醫(yī)學檢驗中心的所有檢驗項目，讓患者在基層醫(yī)療機構就能夠享受到全面、先進、高質量的醫(yī)學檢驗服務。通過提升基層檢驗水平來逐步實現(xiàn)整體醫(yī)療水平的提升，實現(xiàn)優(yōu)質醫(yī)療資源下沉，助力分級診療。

區(qū)域內整體檢驗水平的提升帶來的利好是多方面的。在患者就醫(yī)層面，區(qū)域內檢驗結果互認互通，患者在區(qū)域內的任意一家社區(qū)醫(yī)療機構完成的臨床檢驗都可以在區(qū)域醫(yī)學檢驗中心體系內的三級醫(yī)院打印報告單；同時，基層醫(yī)療機構不能開展的檢驗項目，可將其采集的臨床標本配送至中心實驗室進行檢驗，患者可在移動終端查看檢驗報告，極大地提升了就醫(yī)體驗。在優(yōu)質醫(yī)療資源下沉方面，如三級醫(yī)院臨床醫(yī)生到基層坐診，可憑借區(qū)域醫(yī)學檢驗中心的全體系設備和質量管理體系，為患者開具最契合實際需求的檢驗項目，既方便了患者，又為坐診醫(yī)生提供了有效、及時的循證醫(yī)學證據(jù)，使 “下沉”落到實處。對整體醫(yī)療健康和發(fā)展而言，優(yōu)質檢驗資源的下沉可以使患者在社區(qū)就能享受三級醫(yī)院的檢驗服務，在方便患者的同時，極大地減輕了三級醫(yī)院的接診壓力，這對促進我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)長遠、健康發(fā)展，保障和改善民生具有重要意義。

2.4 為疾病干預和健康管理提供大數(shù)據(jù)支持

借助區(qū)域實驗室信息系統(tǒng)，可實現(xiàn)龐雜的醫(yī)學檢驗大數(shù)據(jù)之間的互聯(lián)互通，打破當下醫(yī)療機構間的信息孤島現(xiàn)象�；�于大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網管理系統(tǒng)、人工智能等技術，不僅可為個體全生命周期提供健康管理，還可為政府出臺公共衛(wèi)生和地方病管理等相關政策提供精準的大數(shù)據(jù)支持。

2.5 為疫情防控工作提供支撐

區(qū)域醫(yī)學檢驗中心憑借人員、場地 、信息化、管理、物流等方面的優(yōu)勢，在疫情防控和大規(guī)模核酸篩查工作中發(fā)揮著重要作用。面對突發(fā)疫情，可以快速在區(qū)域內統(tǒng)籌標本采集、物流運輸、實驗室檢測、質量控制等環(huán)節(jié)，滿足對疫情快速反應、核酸檢測能力提升和分級精準防控的要求，保證對突發(fā)公共衛(wèi)生事件的強大應對能力。此外，區(qū)域醫(yī)學檢驗中心建立的傳染病疫情防控信息系統(tǒng)可以強化疫情監(jiān)測預警，運用大數(shù)據(jù)進行重點人群排查、監(jiān)測，為搭建多部門高效協(xié)同、上下聯(lián)動的統(tǒng)一指揮平臺提供支撐。

自深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革以來，區(qū)域醫(yī)學檢驗中心如雨后春筍般迅速發(fā)展壯大，出現(xiàn)了各種模式的區(qū)域醫(yī)學檢驗中心，包括依托區(qū)域內大型綜合醫(yī)院檢驗科建立的區(qū)域醫(yī)學檢驗中心、第三方實驗室與區(qū)域內龍頭醫(yī)院或專業(yè)組織共同組建的區(qū)域醫(yī)學檢驗中心、第三方實驗室直接作為區(qū)域醫(yī)學檢驗中心加入醫(yī)聯(lián)體、體外診斷產品企業(yè)與區(qū)域龍頭醫(yī)院共建的區(qū)域醫(yī)學檢驗中心、政府和社會資本合作模式（public-private partnership，PPP）模式建設的區(qū)域醫(yī)學檢驗中心。

3.1 公立性質的區(qū)域醫(yī)學檢驗中心

3.1.1 依托區(qū)域內大型綜合醫(yī)院檢驗科建立區(qū)域醫(yī)學檢驗中心 （1）深圳市羅湖醫(yī)院集團醫(yī)學檢驗中心是羅湖醫(yī)院集團旗下非獨立法人的獨立醫(yī)療機構，由深圳市衛(wèi)生健康委批準成立，將6家公立醫(yī)院和42家社康中心組建為統(tǒng)一法人的醫(yī)院集團，由實驗室主任主持全面工作，下設中心實驗室等5個分支機構，分支機構僅保留急診和常規(guī)檢驗項目，其余項目均由區(qū)域檢驗中心核心實驗室完成。深圳市羅湖區(qū)域檢驗中心對其原有醫(yī)療資源進行充分整合和優(yōu)化利用，加強標準化和一體化建設，實現(xiàn)了內部各項服務的同質化。（2）上海市松江區(qū)區(qū)域檢驗中心是由政府牽頭主導并給予資金支持的獨立法人機構，以上海市松江區(qū)中心醫(yī)院檢驗科為依托，建設內容包括區(qū)域內6家二級醫(yī)院和16家社區(qū)衛(wèi)生服務中心，縱向整合區(qū)域內醫(yī)療資源配置和質量管理體系，在示范性方面起到了積極的作用。

3.1.2 整合區(qū)域內若干個綜合醫(yī)院檢驗科建立區(qū)域醫(yī)學檢驗中心 常熟市醫(yī)學檢驗所是全國首家公立性質的獨立醫(yī)學檢驗機構，是聯(lián)合常熟市4家公立醫(yī)院檢驗科的人才、設備等檢驗資源成立的，為全市各級醫(yī)療機構提供檢驗服務，并負責檢驗質量控制和管理，實現(xiàn)了區(qū)域內檢驗結果互認。這種模式在國內為初創(chuàng)，是由政府牽頭集中管理和獨立運作的更為便捷的醫(yī)學檢驗模式。

深圳市羅湖區(qū)域檢驗中心、上海市松江區(qū)區(qū)域檢驗中心和常熟市醫(yī)學檢驗所均為政府主導的運行模式，運行較為容易，管理和推進力度大，可快速整合醫(yī)療資源，同時保留公立醫(yī)療機構的公益性質。不足之處在于受體制限制，基層實驗室檢測體系難以統(tǒng)一，后期發(fā)展容易受限。

3.2 非公立性質的區(qū)域醫(yī)學檢驗中心

非公立性質的區(qū)域醫(yī)學檢驗中心類型較多，占我國大部分市場。溫州醫(yī)科大學附屬迪安醫(yī)學檢驗中心，是第三方實驗室與區(qū)域龍頭醫(yī)院共建的區(qū)域醫(yī)學檢驗中心，面向浙南閩北地區(qū)，為該地區(qū)各級醫(yī)療機構提供醫(yī)學檢測服務。此類模式還有由廣州市從化區(qū)婦幼保健院和廣州金域醫(yī)學檢驗中心合作成立的從化區(qū)域性醫(yī)學檢驗中心，主要為區(qū)域內15家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院提供醫(yī)學檢測服務，通過建立醫(yī)聯(lián)體內實驗室質量安全管理體系，全面提升實驗室服務能力。另外，還存在體外診斷產品企業(yè)與區(qū)域龍頭醫(yī)院共建的區(qū)域醫(yī)學檢驗中心，如邁瑞-射洪市區(qū)域醫(yī)學檢驗中心，是由當?shù)匦l(wèi)生行政管理機構批復正式成立的，截至2021年年初，送檢該區(qū)域醫(yī)學檢驗中心的醫(yī)院已達36家。

非公立性質的區(qū)域醫(yī)學檢驗中心機制較靈活，不受體制限制，自身發(fā)展不受限，能夠更好地把科研成果轉化到臨床應用領域。但也存在政府支持力度不夠，基層實驗室檢測體系難統(tǒng)一的缺點。

3.3 采用PPP模式建設區(qū)域醫(yī)學檢驗中心——西安區(qū)域醫(yī)學檢驗中心（西安模式）

西安區(qū)域醫(yī)學檢驗中心是全國首家以PPP模式建設的區(qū)域醫(yī)學檢驗中心，是經西安市政府批準，在國家財政部入庫，由西安市衛(wèi)生健康委作為實施機構建設的大型公共服務類民生工程項目。由1個可開展3 000余項醫(yī)學檢驗項目的核心實驗室、15家二級中心實驗室、450家社區(qū)網點實驗室共同組成覆蓋整個區(qū)域的醫(yī)學檢驗中心網絡。西安模式創(chuàng)新了體制機制，通過統(tǒng)一檢測體系、質量管理體系和信息化體系，搭建了一個高度集約化、智能化的醫(yī)學檢驗平臺，推動區(qū)域內醫(yī)學檢驗結果的互認。

西安區(qū)域醫(yī)學檢驗中心覆蓋整個大西安區(qū)域，是國內規(guī)模較大的區(qū)域醫(yī)學檢驗中心，通過全鏈條管理，對區(qū)域內465家醫(yī)學實驗室的質量管理體系、檢測體系、信息化體系、人員培訓體系進行重新構建，有別于第三方獨立醫(yī)學實驗室點對點收樣，真正做到了對基層檢驗水平的全面提升，是落實分級診療制度的重要舉措。

建設區(qū)域醫(yī)學檢驗中心是落實分級診療、推動優(yōu)質檢驗資源下沉、提高基層檢驗能力的重大舉措，從強基層、補短板、建機制等方面響應國家一系列醫(yī)改措施。后疫情時代，如何提升基層公共衛(wèi)生服務能力和診療水平顯得尤為重要，基層醫(yī)療機構如何發(fā)展壯大，突破困境，真正發(fā)揮其在整個醫(yī)療體系中應有的作用，建設區(qū)域醫(yī)學檢驗中心或將成為破局的關鍵。面對應需發(fā)展的光明前景，如何在現(xiàn)有條件下更好地建設符合我國國情和人民群眾需要的區(qū)域醫(yī)學檢驗中心，是需要思深憂遠的問題。面對目前國內醫(yī)學檢驗仍以醫(yī)院為主，區(qū)域醫(yī)學檢驗中心如何擴大其規(guī)模，補足公立醫(yī)院檢驗短板，是我們面臨的機遇與挑戰(zhàn)。區(qū)域醫(yī)學檢驗中心如何利用自身優(yōu)勢發(fā)展好實驗室自建檢測項目，如何保證質量、維護患者利益，探索與公立醫(yī)院檢驗科和平共處、合作共贏和發(fā)展模式，成為我們必須審慎面對的行業(yè)挑戰(zhàn)。隨著國家進一步推進按病種、按疾病診斷相關分組等支付方式的規(guī)劃，醫(yī)院勢必會綜合考慮，優(yōu)化各項成本，如何利用規(guī)�；�的區(qū)域檢驗中心，使其在醫(yī)療資源高效整合中凸顯出自身優(yōu)勢，值得檢驗領域管理者不斷探索。